Τι είναιNAD+Σκόνη;
NAD+ Σκόνηείναι στερεό, υψηλής καθαρότητας νικοτιναμίδιο αδενινο δινουκλεοτίδιο (NAD+) σε μορφή σκόνης για χρήση ως συστατικό σε βιομηχανικές εφαρμογές σκευασμάτων και παραγωγής. Συνήθως παρασκευάζεται με εξαιρετικά ανεπτυγμένη βιο-ζύμωση ή ενζυμική σύνθεση και διεργασίες καθαρισμού και ξήρανσης σε πολλαπλά στάδια για να διασφαλιστεί η συνέπεια της ποιότητας, της σταθερότητας και της ομοιομορφίας παρτίδας-σε-παρτίδας. Χρησιμοποιείται συχνά ως συστατικό εισόδου στην παραγωγή συμπληρωμάτων διατροφής, σε συστήματα premix θρεπτικών ουσιών, στη σύνθεση καλλυντικών και σε βιοχημικές έρευνες και σε εργαστηριακές εφαρμογές. Το υλικό είναι τυποποιημένο χρησιμοποιώντας ένα πρόγραμμα διαχείρισης ποιότητας που ελέγχεται με ακρίβεια, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής καθαρότητας HPLC για τη διασφάλιση της τήρησης των καθορισμένων ορίων καθαρότητας των κατασκευαστών. Προορίζεται για χρήση σε γραμμές πλήρωσης και συσκευασίας καψουλών, σε γραμμές επεξεργασίας δισκίων, σε γραμμές επεξεργασίας μείγματος σκόνης και σε γραμμές επεξεργασίας υγρών, ανάλογα με τις απαιτήσεις παραγωγής κατάντη. Συχνά συσκευάζεται σε ελεγχόμενη συσκευασία ανθεκτική στην υγρασία{10}για να διασφαλιστεί η σταθερότητα κατά τη διανομή, τη μεταφορά και την αποθήκευση. Είναι μια λειτουργική πρώτη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιηθεί από παρασκευαστές και κατασκευαστές με σύμβαση, καθώς χρειάζονται μια πρώτη ύλη που να είναι συνεπής και να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παρασκευή βιοχημικών συστατικών υψηλής ποιότητας χωρίς να χρησιμοποιηθεί για τελικό καταναλωτικό προϊόν. Εφαρμόζεται ευρέως σε αλυσίδες εφοδιασμού συστατικών σε όλο τον κόσμο, όπου η ιχνηλασιμότητα, η παραγωγική ικανότητα και η κανονιστική τεκμηρίωση αποτελούν σημαντικά ζητήματα προμήθειας.
COA
| Στοιχείο δοκιμής | Προσδιορισμός | Αποτέλεσμα |
| Εμφάνιση | Λευκή έως υπό{0}}λευκή λεπτή σκόνη | Συμμορφώνεται |
| Μέθοδος Παραγωγής | Διαδικασία βασισμένη σε ενζυμική σύνθεση/ζύμωση- | Συμμορφώνεται |
| Οσμή | Χαρακτηριστικός | Συμμορφώνεται |
| Διαλυτότητα | Διαλυτό στο νερό | Συμμορφώνεται |
| Μέγεθος Σωματιδίων | Μεγαλύτερο ή ίσο με 95% pass 80 mesh (ή προσαρμοσμένο) | Συμμορφώνεται |
| Περιεκτικότητα σε υγρασία | Λιγότερο ή ίσο με 5,0% | 2.30% |
| pH (διάλυμα 1%) | 2.0 – 3.5 | 2.8 |
| Δοκιμασία NAD+ (HPLC) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 98,0% | 99.20% |
| Σχετικές Ουσίες | Λιγότερο ή ίσο με 1,0% | 0.60% |
| Total Heavy Metals | Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm | Συμμορφώνεται |
| Μόλυβδος (Pb) | Λιγότερο ή ίσο με 2 ppm | 0,5 ppm |
| Αρσενικό (ως) | Λιγότερο ή ίσο με 1 ppm | 0,3 ppm |
| Κάδμιο (Cd) | Λιγότερο ή ίσο με 1 ppm | <0.1 ppm |
| Υδράργυρος (Hg) | Μικρότερο ή ίσο με 0,1 ppm | <0.05 ppm |
| Συνολικός αριθμός πιάτων | Λιγότερο ή ίσο με 1.000 CFU/g | <100 CFU/g |
| Μαγιά & Μούχλα | Λιγότερο ή ίσο με 100 CFU/g | <10 CFU/g |
| Ε. Coli | Αρνητικός | Αρνητικός |
| Σαλμονέλα | Αρνητικός | Αρνητικός |
| Staphylococcus Aureus | Αρνητικός | Αρνητικός |
| Αιθανόλη | Μικρότερο ή ίσο με 5000 ppm | Συμμορφώνεται |
| Μεθανόλη | Μικρότερο ή ίσο με 3000 ppm | Δεν εντοπίστηκε |
| Ακετόνη | Μικρότερο ή ίσο με 5000 ppm | Συμμορφώνεται |
| Κατάσταση ΓΤΟ | Μη-ΓΤΟ | Συμμορφώνεται |
| Πρόσθετα | Κανένας | Συμμορφώνεται |
| Διάρκεια ζωής | 24 μηνών | Συμμορφώνεται |
| Τύπος συσκευασίας | Σακούλα από αλουμινόχαρτο / τύμπανο από ίνες | Συμμορφώνεται |
| Κατάσταση Αποθήκευσης | Δροσερό, στεγνό, ελαφρύ-προστατευμένο | Συμμορφώνεται |
Η Sentian Bio παρέχει δωρεάν δείγματα, προσαρμοσμένα προϊόντα OEM/ODM και επαγγελματική τεχνική υποστήριξη. Επικοινωνήστε μαζί μας οποιαδήποτε στιγμή στοsales3@sentianbio.comήΑΦΗΣΤΕ ΜΗΝΥΜΑ!
Αφήγηση προέλευσης
Η ενζυματική σύνθεση ή οι διεργασίες βιοκαταλυτικής μετατροπής πολλαπλών{0}}βημάτων χρησιμοποιούνται γενικά για τη δημιουργία της μοριακής δομής του NAD+ με αυστηρά ελεγχόμενο τρόπο, ξεκινώντας από επιλεγμένα πρόδρομα υλικά που παράγονται σε ελεγχόμενες βιοχημικές διαδικασίες ή διεργασίες ζύμωσης. Μετά τα στάδια σύνθεσης, το υλικό υποβάλλεται σε μια σειρά από στάδια καθαρισμού, όπως διήθηση, αποχρωματισμός, συμπύκνωση, κρυστάλλωση και/ή ξήρανση με ψεκασμό-, για να παραχθεί μια σταθερή μορφή του υλικού σε μορφή σκόνης και με καθορισμένες φυσικοχημικές ιδιότητες. Χρησιμοποιείται ένα αυστηρό πρόγραμμα διαχείρισης ποιότητας σε όλη την κατασκευή για τη διατήρηση της συνέπειας της παρτίδας, όπως η διατήρηση ελεγχόμενων περιβαλλοντικών συνθηκών και η παρακολούθηση της διαδικασίας-και με αναλυτική μέτρηση (για παράδειγμα, HPLC) για την επαλήθευση της ταυτότητας και της καθαρότητας του προϊόντος εντός του καθορισμένου εύρους. Ανάλογα με τις δυνατότητες του προμηθευτή και τις ανάγκες της αγοράς, η αφήγηση προέλευσης θα περιέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με την προμήθεια πρώτων υλών, τη συμμόρφωση των τοποθεσιών παραγωγής και τη συμμόρφωση με γνωστά συστήματα ποιότητας όπως τα συστήματα GMP και ISO. Μετά την επεξεργασία,Σκόνη Nicotinamide Adenine Dinucleotide Powderείναι συσκευασμένο σε μια-ελεγχόμενη υγρασία και ελαφριά-προστατευτική ατμόσφαιρα για σταθερότητα κατά την αποθήκευση και τις παγκόσμιες συναλλαγές.
Χαρακτηριστικά
Καθαρή σκόνη NAD+είναι συνήθως μια λεπτή σκόνη με υψηλή υγροσκοπική ικανότητα, η οποία πρέπει να χειρίζεται και να αποθηκεύεται υπό συνθήκες ελεγχόμενης υγρασίας προκειμένου να διασφαλιστεί ότι διατηρείται η φυσικοχημική ακεραιότητα. Είναι αρκετά διαλυτό σε υδατικά συστήματα στις σωστές συνθήκες τυποποίησης, αν και η σταθερότητά του θα διαφέρει λόγω του pH της σύνθεσης, της ιοντικής ισχύος και της θερμοκρασίας επεξεργασίας, και έτσι ο σχεδιασμός του σκευάσματος είναι σημαντικός για την κατάντη χρήση. Σε χημική βάση, τα μόρια NAD+ περιέχουν την οξειδοαναγωγική-δραστική ομάδα νικοτιναμιδίου καθώς και μια δομή νουκλεοτιδίου αδενίνης, γεγονός που το καθιστά πολύ ευαίσθητο και απαιτεί προσεκτική αξιολόγηση για συμβατότητα όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα δραστικά συστατικά, έκδοχα και συστήματα φορέα που υπάρχουν σε βιοχημικές συνθέσεις. Συνιστάται γενικά να μην εκτίθεται σε υψηλές θερμοκρασίες ή αλκάλια για πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα κατά τις διαδικασίες παραγωγής και σύνθεσης, επειδή αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει τη δομική σταθερότητα. Είναι ευέλικτο στην ενσωμάτωσή του σε μήτρες πλήρωσης κάψουλας, ξηρής ανάμειξης και ελεγχόμενης διασποράς, όταν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιώντας έκδοχα για προστασία ή ενσωματώνεται σε τεχνολογία ενθυλάκωσης για ενίσχυση της σταθερότητας. Συνήθως παρέχεται σε ένα στενό εύρος μεγέθους σωματιδίων για να διασφαλιστεί μια συνεπής συμπεριφορά ανάμειξης και ιδιότητες ροής σε εφαρμογές βιομηχανικής επεξεργασίας.
Οφέλη
1. Τυποποιημένη προμήθεια πρώτων υλών
Εξασφαλίζει συνεπή έλεγχο προδιαγραφών σε όλες τις παρτίδες που επιτρέπει τη βιομηχανική σύνθεση και τα συστήματα παραγωγής μεγάλων παρτίδων να έχουν προβλέψιμη χρήση.
2. Ευέλικτη ενσωμάτωση σκευασμάτων
Φιλικό προς τον παρασκευαστή-, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε διάφορες δόσεις και μορφές παράδοσης, συμπεριλαμβανομένων ξηρών μιγμάτων, ενθυλακωμένων συστημάτων και μητρών προμίγματος, επιτρέποντας στους παρασκευαστές να το προσαρμόσουν σε διάφορες αρχιτεκτονικές προϊόντων.
3. Αξιόπιστη υποστήριξη επαλήθευσης ποιότητας
Ελέγχεται από αναλυτική τεκμηρίωση όπως δεδομένα δοκιμών COA και HPLC, επιτρέποντας αποτελεσματική επιθεώρηση ποιότητας εισερχόμενης και διαδικασία αποδέσμευσης παρτίδας.
4. Βελτιωμένη επεκτασιμότητα διαδικασίας
Συμπλήρωμα NAD σε σκόνημπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πιλοτική-κλίμακα ή εμπορική-παραγωγή για να μπορέσουν οι κατασκευαστές να περάσουν από την ανάπτυξη Ε&Α στη μαζική παραγωγή.
5. Χαρακτηριστικά ελεγχόμενου χειρισμού
Οι παράμετροι ελέγχου διαδικασίας όπως το μέγεθος των σωματιδίων και η διαχείριση ευαισθησίας στην υγρασία καθιστούν την επεξεργασία πιο αξιόπιστη σε συστήματα βιομηχανικού εξοπλισμού.
6. Ιχνηλασιμότητα της εφοδιαστικής αλυσίδας
Τα δομημένα συστήματα παραγωγής και τεκμηρίωσης επιτρέπουν σαφή παρακολούθηση από το ανάντη προς το κατάντη, συμβάλλοντας στη διαφάνεια των προμηθειών και στην ευθυγράμμιση των ρυθμίσεων στις αγορές.
7. Προσαρμοστικότητα συμβατότητας σκευάσματος
Μπορεί να προστεθεί σε διάφορα έκδοχα και συνθήκες επεξεργασίας ανάλογα με την περίπτωση, εάν οι μηχανικοί σκευασμάτων χρησιμοποιούν κατάλληλες στρατηγικές σταθεροποίησης.
8. Υποστήριξη προστασίας συσκευασίας και αποθήκευσης
Παρέχεται συνήθως σε συσκευασίες προστασίας από την υγρασία και το φως, οι οποίες επιτρέπουν στο υλικό να διατηρείται σε καλή κατάσταση κατά τη μεταφορά και μεγάλες περιόδους αποθήκευσης.
Εργοστάσιο
Πιστοποιητικό
Εκθεση
